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新冠疫苗志愿者是什么情况?怎么申请?有哪些条件?

时间:2020年03月23日 | 作者 : sc53456 | 分类 : 社会民生 | 浏览: 97次 | 评论 0

日前,新冠肺炎病的疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验正式启动,第一批的志愿者也已经接种。那是什么情况?怎么申请?有哪些条件?下面就一起来看看。


一、新冠疫苗志愿者是什么情况?

1.情况

日前,重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验正式启动。第一批志愿者已经接种了疫苗,正在度过他们为期14天的隔离观察期。

Ⅰ期临床试验要求志愿者为武汉地区常住居民,共招募108人。高校教师大白(化名)就是其中一位。“我们都是一条心,想让武汉快点好起来。”3月21日晚,他在电话里告诉科技日报记者,志愿者的想法都很简单,就是要为疫苗研发作点贡献。

2.具体

从中国临床试验注册中心查询“重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)I期临床试验”注册文件,该实验由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队共同参与。


二、新冠疫苗志愿者有哪些条件?

选取年龄在18至60周岁之间的受试者,经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗,此后的14天,为集中隔离观察期。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。这些受试者能完成6个月的研究随访。

三、新冠疫苗志愿者怎么申请?

1.根据“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床研究招募启事”中得知,如果对招募志愿者感兴趣,可登录“新冠疫苗临床研究预约登记和健康主动申报系统”,进行预约登记。

2.年龄范围在18至60周岁之间的健康成人。无新冠肺炎病史或感染史。无发热或新冠肺炎影像学特征。无疫苗接种过敏史。无传染性疾病。自愿签署知情同意书。遵守研究方案要求,承诺坚持完成6个月的研究随访。武汉市武昌区、洪山区、东湖风景区的常住居民优先。选择符合条件的志愿者做进一步检测;检测合格者经遴选,可入选本研究。

四、新冠疫苗的安全性如何?

目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

1.药学方面研究

主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准,以保证制备出合格的疫苗样品。

2.有效性研究

获得疫苗样品后,采用感染动物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)来评价疫苗免疫原性和保护效果,这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。

3.疫苗安全性评价

针对新发传染病至少要进行动物单次给药(急性)毒性和重复性给药(长期毒性)评价。

总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。

以上就是关于新冠疫苗志愿者的相关情况介绍,希望能帮到你。



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