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首个新冠疫苗动物实验数据出炉!结果如何?疫苗批准上市还有多久?

时间:2020年04月21日 | 作者 : sc53456 | 分类 : 今日头条 | 浏览: 84次 | 评论 0

新冠肺炎因其传染性高,传播速度快,现已在全球蔓延,造成了十几万人的死亡。而针对其的疫苗也在实验中,近日首个新冠疫苗动物实验数据出炉!那结果如何?疫苗批准上市还有多久?


一、首个新冠疫苗动物实验数据出炉!

4月20日,由中国医学科学院秦川团队领衔的团队,在预印本论文平台bioRxiv上传研究文章。这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗动物实验结果。

二、首个新冠疫苗动物实验数据结果如何?

该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有效地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能对全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和能力。研究并表明,该疫苗是安全的。

1.研究者从中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎患者的支气管肺泡灌洗液中分离出11个病毒毒株,包含新冠病毒的1个毒株广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发生树上,这在一定程度上代表了循环中群。


为了评价新冠灭活疫苗的免疫原性,研究者对小鼠进行了不同剂量的实验,佐剂为明矾,在第0天和第7天注射,未观察到炎症和不良反应。

2.第29天对肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明,PiCoVacc也没有引起显著的病理学特征,以上结果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。

三、新冠疫苗疫苗批准上市还有多久?

遵照传统的流程,疫苗从研发到上市可能需要5-10年,而核酸疫苗和病毒载体疫苗目前来说确实是相对进展较快的技术路线。不过即使以最快的速度走完整个流程,也需要一年以上的时间。


“临床试验通常分为三期,一般三期临床到最终才得到疫苗批准上市的科学依据。”中国工程院院士王军志日前在国务院联防联控机制新闻发布会上说,即使在应急情况下,评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准也不能降低。而且对于不同阶段临床试验所需时间,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友此前表示,一期临床一般需20天以上,二期临床不少于1个月,三期临床最快也要3个月到5个月不等。

所以,新冠疫苗的上市、投入使用还是需要经过较长一段时间的,大家要是要做好个人防护,不能只寄希望于疫苗。



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