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新冠疫苗九月或可以紧急使用是怎么回事?研发流程是怎样?

时间:2020年04月24日 | 作者 : sc53456 | 分类 : 今日头条 | 浏览: 38次 | 评论 0

新冠疫苗一般指新型冠状病毒疫苗,是针对新型冠状病毒的疫苗,目前还是试验中。但近日疾控中心主人高福表示,新冠疫苗九月或可以紧急使用!那这是怎么回事?研发流程是怎样?现在情况如何?


一、新冠疫苗九月或可以紧急使用是怎么回事?

高福称,开发疫苗或药物是需要时间的,我们或许可以研发出疫苗,但这需要时间。这要看情况,因为疫苗将用于健康人群。

高福说,你要确保你正在开发的疫苗是安全和有效的,否则你能把也许有用的疫苗用在人身上吗?你不想用“也许”这个词,你能确保它是安全的、有效的,真能其作用的。在我看来,中国在新冠病毒疫苗研发的前沿,或许到九月份我们能有一种在紧急情况下使用的疫苗。比如,如果疫情再次大规模暴发,仍处于第二或第三阶临床试验的疫苗可以用于特殊群体:例如医疗工作者。所以这要看情况,在我看来,也许明年初我们能研发出可用于健康人群的疫苗,这一切取决于我们的研发进程。

高福强调,当然人们从过去的经验中学到了很多,我们知道哪些疫苗研发的策略是可行的。目前在中国,我们有两款候选疫苗正在进行临床试验:一款是腺病毒载体疫苗;另一款是灭活疫苗,他们正在进行二期或二期临床试验。


二、新冠疫苗研发流程是怎样?

疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:

第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。

第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。


三、新冠疫苗现在情况如何?

1.实验

临床上,目前人类对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)还没有特效药物,因此研发疫苗被寄予厚望。虽然新冠疫苗用于人体仍需等待,但中国科学家近日发表了首个新冠病毒非人灵长类疫苗实验结果,指出一种纯化灭活的候选疫苗能够为非人类灵长类动物提供完全保护,在有效性、安全性上均表现出积极结果。这将为用于人类的SARS-CoV-2疫苗的临床开发提供基础、指明方向。

2.接种

当前,SARS-CoV-2疫苗正在多途径紧急开发中,国内已有3个疫苗获批进入临床试验,其中一款腺病毒载体疫苗已经进入II期人体临床试验。而在接种后6至7周抗体反应达到峰值,病毒RBD是主要免疫原。

3.攻毒实验

研究者在新冠病毒感染的恒河猴中进行了攻毒实验,以评估其免疫原性和保护功效。其中,高剂量组7天后肺部检测不到病毒。

以上就是关于新冠疫苗的最新情况介绍,仅供参考了解。



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