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官方紧急通知!大批医疗器械免税(附清单)

五部门联合下发通知,好政策来了。12月9日,国务院新闻办公室分举行新闻发布会,请商务部部长助理任鸿斌介绍了国务院关于推进贸易高质量发展的指导意见的有关情况,并答记者问。(截图来源:国务院官网)会上,商务部外贸司司长李兴乾指出,今年以来,外贸进出口的逆势增长,1-11月,外贸进出口总额达到了28.5万亿元人民币,同比增长2.4%。预计全年的外贸仍将稳定在30万亿人民币的规模。从国际比较来看,中国出口...

2019年12月11日 | 分类:今日头条 | 浏览:112 次 | 评论:0 人 | TAG:医疗器械,免税,

刚刚!医械身份证下发,开放编码系统,影响所有人

来源:国家药监局/赛柏蓝器械▍作者:米克UDI即医疗器械身份证来了,你看到的许多码中,它最重要,一文解答你所有疑问!文末附:第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。医疗器械唯一标识数据库上线12月10日,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识数据库正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。▍它是什么?怎么组成?谁来负责?为什么要有这个系统?医疗...

2019年12月11日 | 分类:今日头条 | 浏览:147 次 | 评论:0 人 | TAG:UDI,医疗器械,身份证,

央视:大批非法医疗器械被查,涉案超千万

警方查获大批的植入身体的高风险三类医疗器械,电脑和纸质账册记录大量医疗器械经销信息。大批高风险医疗器械12月1日,据央视新闻客户端消息,记者从内蒙古自治区包头市市场监督管理局获悉,当地近日捣毁一处非法经营、储存医疗器械黑窝点。现场查扣医疗器械34个品种545盒,包含人工膝关节、人工髋关节球头以及胫骨衬垫、骨水泥等人体植入类高风险医疗器械,涉案金额1500余万元。在今年开展的全市医疗器械安全隐患大...

2019年12月03日 | 分类:今日头条 | 浏览:102 次 | 评论:0 人 | TAG:非法,医疗器械,

新型检查方式,一批械企被罚

跨区检查,直接进入企业近日,为进一步加强高风险医疗器械生产经营企业监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,根据2019年医疗器械监管工作安排,上海市药监局组织对部分医疗器械生产经营企业进行了飞行检查,大批企业被查。本次飞行检查结合检查员培训,采取跨区交叉检查的方式,从市药监局器械监管处、认证审评中心、市市场监管局执法总队和各区市场监管局随机抽调43名检查员。以强化企业自律管理和落实企...

2019年11月20日 | 分类:今日头条 | 浏览:139 次 | 评论:0 人 | TAG:医疗器械,

医疗器械缺陷,中国区,2万台!

▍来源:国家药监局/赛柏蓝器械▍整理:米克国家药监局发布公告,共7家知名械企主动召回问题产品,涉中国区销售约2.3万台。(文末附表格)召回级别怎么划分近日,是国家药监局在其官网公布了多家械企的召回信息,据赛柏蓝器械统计了,从2019年初至今的医疗器械召回事件,从中发现召回级别多数为二级,少数为三级,其中也不乏最严重的一级召回。召回的级别如何划分的?有什么区别?国家药监局在2017年发布《医疗器...

2019年11月20日 | 分类:今日头条 | 浏览:110 次 | 评论:0 人 | TAG:药监局,医疗器械,