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新政来了,利好大批医药人

12月2日,“2019赛柏蓝峰会”(第三十六届中国医药产业发展高峰论坛)在重庆召开。会上,有嘉宾表示,药品上市许可持有人制度实现了产品和企业的分离,国家药品监管部门以后也会围绕产品进行全生命周期的管理,全链条风险控制。药品上市许可持有人制度的引进,最直接的利好就是鼓励药物创新,支持研发人员充分享受研发回报。12月1日,新版《药品管理法》正式施行,新版《药品管理法》专门拿出一章,对药品上市许可持有人...

2019年12月03日 | 分类:今日头条 | 浏览:97 次 | 评论:0 人 | TAG:药品管理法,医药,

新《药品管理法》12月1日实施,坚决贯彻药品安全“四个最严”

国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)《中华人民共和国药品管理法》(以下称药品管理法)已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作,并将按程序陆续发布。现就贯彻实施新修订的药品管理法有关事项公告如下:一、关于药品上市许可持有人制度...

2019年11月30日 | 分类:今日头条 | 浏览:134 次 | 评论:0 人 | TAG:药监局,GMP,GSP,药品管理法,